GMP國際標準把關強化製藥品質

隨著科技日新月異，對於藥物的品質觀念亦不斷提升，早期的概念是「品質經由檢驗」、「品質經由製造」，逐步提升至「品質經由設計」、「品質經由系統」，逐步涵蓋至整個藥品生命週期；西藥廠應建立「品質系統」以確保廠內作業符合品質管理的要求，並導入源頭管理、品質保證及風險管理的原則，以避免混淆與污染的發生，對於異常或偏差等事件，需執行系統的調查、評估、改善與預防等因應措施，以持續確保製藥品質。