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學名藥「懶人包」上網一點通
中文摘要
各類藥品種類繁多,民眾常聽到的「學名藥」是指與原廠藥具有相同有效成分、劑型、劑量及療效的藥品,世界各國基於原廠藥的安全與療效證據已足夠的基礎下,均認可學名藥可以用生體相等性(Bioequivalence, BE)試驗來取代臨床試驗,以證明學名藥與該原廠藥的吸收藥量及吸收率均相同,所以,學名藥的安全及療效與原廠藥相似,我國學名藥亦是依此原則管理,與國際管理方式相同。
起訖頁 1-2
刊名 藥物食品安全週報  
期數 20160902 (572期)
出版單位 衛生福利部食品藥物管理署
該期刊-下一篇 105年藥物科技研究發展獎報你知!
 

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