IATF 16949 風險管理工具簡介－－失效模式與效應分析

An Introduction to Risk Management Tool in IATF 16949 –Failure Mode and Effect Analysis (FMEA)

失效模式與效應分析（Failure Mode and Effect Analysis, FMEA）為一種系統性的風險分析工具，該工具經由事先於潛在風險發生前，運用多項評比方式分析而得高風險、高發生率、低偵測度之問題，並訂定相關因應對策以消除或降低風險所帶來的危害。 IATF 16949中，風險管理的考量思維為其中一項新增重點，企業需在整體作業過程中皆採納以風險為導向的方法。首先，企業需透過鑑別組織中的風險並排序風險處理的優先排序；接著，企業需依風險的優先順序，規劃因應風險的行動策略；最後，企業透過規劃的行動策略，實際採取改善行動，並檢查行動的有效性，達到避免、消除或降低風險的目的。這些風險思維的作法並非第一次出現，但往往實際運作時常見到如過程與產品的風險識別不全、風險管理過程沒有反映現行的控制方案、或風險因應行動的規劃與推行不足等問題，為此，本文介紹IATF 16949中的風險管理工具──FMEA，有別於一般的概念介紹，透過詳細說明FMEA的成功必備條件、執行步驟等方式，使業界有需求的讀者能依本文所介紹的作法，逐步完成並成功滿足FMEA所追求的目標。