巿售眼藥水及滴鼻液中Naphazoline含量之調查

INVESTIGATION ON THE NAPHAZOLINE CONTENT OF MARKETED OPHTHALMIC AND NASAL SOLUTIONS

Naphazoline 為一類交感神經興奮劑，具血管收縮作用，能解除黏膜之腫脹及充血，常用於眼藥水及滴鼻液處方中。此類劑型在市面上極普遍，可輕易購得；為了解其含量現況，於七十五年七月至九月，在台北地區藥局（房）購得含 Naphazoline 成份之眼藥水19件，滴鼻液11件，合計30件。經以高效液相層析法：μ-Bondapack C18 （3.9mm I.D. × 30cm）層析管，甲醇：水 （1瓶 PIC B7/1000ml） （50 : 50） 之移動相， 將檢品與標準品分別以水稀釋成 30μg/ml 之濃度注入，於波長 254nm 偵測。30件檢體中，28件含 Naphazoline Hcl，2件含 Naphazoline Nitrate，經測試均符合 JP X 版收載之'Naphazoline & Chlorpheniramine Solution' 製劑，其Naphazoline 含量應在標誌量之 ±10% 以內之規定。本調查件數30件，涵括之製造廠達18家，顯示市售之此類製劑 Naphazoline 含量符合規定。

Thirty samples of Naphazoline preparations including 19 Eye-drops and 11 Nasal solutions, were taken from drug-stores in Taipei area and analyzed the content of Naphazoline by High-Performance Liquid Chromatographic method. All of the 30 samples were found to be within 90%-110% of labeled amount.