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臺灣醫界雜誌
201401 (57:1期)
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篇名
人體試驗中的告知義務--以臺灣卓骨祂(ZOMETA)藥物臨床試驗下顎骨壞死案為例
作者
丁予安
、
張哲銘
中文摘要
2011年5月19日各大媒體報導,某罹患攝護腺癌之病人,三年前在林口某醫院醫師建議下參與藥廠之卓骨祂(ZOMETA)藥物臨床試驗。當事人於2008年3月,在醫師建議下參與該藥廠委託醫院執行的藥物臨床試驗,而受試者同意書上的副作用僅指出,「約1%患者出現下顎或牙齒部位感染,稱缺血性壞疽,通常需手術治療。」然而於同年5月,受試者同意書在副作用部分增訂「曾有骨頭壞死案例」,但增訂內容院方未告知當事人。
起訖頁
40-44
關鍵詞
人體試驗
、
告知義務
、
卓骨祂
、
下顎骨壞死
、
ZOMETA
刊名
臺灣醫界雜誌
期數
201401 (57:1期)
出版單位
中華民國醫師公會全國聯合會
該期刊-上一篇
膽固醇不是壞分子
該期刊-下一篇
屏東縣外傷病人之轉診缺失與改進方法
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