目的:探討抗憂鬱藥物治療失眠的適當性。
方法:以insomnia、antidepressant、off label、trazodone 等關鍵字於PubMed 及Cochrane Library 資料上搜尋,利用人工閱讀的方式,選出適合且相關的研究論文,最後共計有4 篇文獻納入討論。
結果:目前只有doxepin 取得美國食品藥物管理局核准適應症使用在治療失眠,其他藥品則是以非核准適應症使用(off-label use)在治療失眠,因此需要更進一步評估及探討是否有足夠文獻佐證療效與安全。Amitriptyline 及nortriptyline 屬於tricyclic antidepressant(TCA),因為年長者對於抗膽鹼副作用的耐受性差,因此American Geriatrics Society(AGS)Beers criteria 建議避免使用在年長病患。Trazodone 在低劑量時就有很好的鎮靜效果且副作用少,在核准zolpidem 上市前,常見在臨床上以非核准適應症或是輔助方式治療失眠,但是有關療效及安全性的實證上,還是相對不足。
結論:非核准適應症使用藥品在醫療行為中並非禁止的行為,但是否有足夠療效及安全性證據支持,乃為值得關注的議題。目前抗憂鬱藥物的非核准適應症使用在治療失眠上,需要更多良好設計之臨床試驗,以支持其使用。在臨床使用治療年長病患失眠時,需考慮病患其他共同疾病以及藥物來選擇適合之安眠治療藥品。 |