依據尊重人格自主(respect for persons) 、仁愛( beneficence )和正義( justice) 等三項基本倫理原則，CIOMS/憫。所制定的關於人體生物醫學研究的國際倫理準則共有十五條，涵蓋六個領域，分別是(1)受試者之知情同意:準則1 ～9 ; (2)受試者之挑選:準則10～11 ; (3)資料保密:準則12 ; (4)受試者遭意外傷害之賠償:準則13 ; (5)審查程序:準則14 ;(6)外國贊助之研究:準則15 。對人體臨床試驗的審查而言，這些準則當然都是重要的，然而由於本試驗的相關資訊稍有不足，兼且考慮、準則的相干性問題，本文無意進行全面性審查，底下將只依據「受試者之知情同意」和「受試者遭意外傷害之賠償」兩部分準則進行審查，最後訴諸基本倫理原則決定審查結果。 |
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