Institutional Review Board (IRB) 依美國國家衛生研究院( National Inst i tutes of Heal th, NIH) 對其定義乃是由來自不同專業背景的人員(包含科學、倫理及非科學專業人員)所組成藉由完整及適當研究計畫審查以確保維護受試者人權與福祉之組織(註一)。或醫界常用之稱呼人體試驗委員會或倫理委員會(Ethics Committee) 乃是由醫療科技人員、法律專家及社會工作人員所組成,獨立執行檢查參與臨床試驗的受試者之安全性和人權是否受到保護,及考量試驗是否合乎倫理以確保受試者權益的組織(註二)。 |