評估BinaxNOW退伍軍人菌尿液抗原檢測自動判讀平台的效能

目前大部分台灣實驗室以退伍軍人菌快速尿液抗原檢測運用於臨床診斷，可診斷80%以上的退伍軍人症病例，正確診斷有助於改善感染退伍軍人症患者的預後和治療以及流行病控制。收集29份臨床檢測過或能力試驗機構提供的尿液檢體進行BinaxNOW退伍軍人菌尿液抗原檢測自動判讀平台評估，並比較傳統兩位醫檢師肉眼判讀與自動化判讀結果，對退伍軍人症尿液抗原檢測性能差異。BinaxNOW退伍軍人菌尿液抗原檢測試劑搭配自動判讀儀，陽性一致性與陰性一致性皆為100%。將高陽性檢體序列稀釋檢測後，比較二位醫檢師肉眼判讀與使用自動判讀儀結果，發現二位醫檢師一致判讀陽性極限為4倍稀釋檢體，而自動判讀儀則可達32倍稀釋。綜合上述評估結果，驗證BinaxNOW退伍軍人菌尿液抗原自動判讀平台檢測效能符合臨床實驗室應用需求，且自動判讀儀比肉眼判讀敏感度增加8倍。使用自動判讀儀較肉眼判讀更客觀及標準化，也提升檢測結果電子化紀錄之正確性，方便實驗室管理。