EQUI-TB Tuberculosis Rapid Test 之臨床應用評估

Clinical Application and Evaluation of EQUI-TB Tuberculosis Rapid Test

結核病（Tuberculosis, TB）的診斷主要是依賴痰塗片抗酸菌染色鏡檢、胸部X光檢查及結核菌培養。然而痰塗片的敏感度偏低，胸部X光檢查診斷缺乏特異性，所以最終仍需仰賴傳統的結核菌培養鑑定作為診斷標準。傳統培養方法需四至八週，因此許多快速鑑別診斷方法陸續被發展出來，但其臨床應用性需進一步評估。本研究目的在評估EQUI-TB Tuberculosis Rapid Test試劑之臨床應用性。實驗採回溯性設計，收集分析經培養陽性病人之血清檢體共42件(TB 32件，NTM 10件)進行檢測，另外收集培養陰性病人之血清檢體共10件，做為陰性對照。研究方法是收集病患的血清檢體以EQUI-TB Tuberculosis Rapid Test進行檢測，並與抗酸染色鏡檢分別與TB培養結果進行評估比較。結果顯示，32件TB培養陽性中，其血清檢體有16件為EQUI-TB檢測陽性，而20件TB培養陰性之檢體中，EQUI-TB檢測則均為陰性。經計算EQUI-TB快速血清檢測法之敏感度為50 %，特異性為100 %，陽性預測值為100%，陰性預測值為56%；整個方法的評估效率為69％。此外，相較於抗酸染色與TB培養評估結果，其敏感度為44％、特異性為90％、陽性預測值為88％、陰性預測值為50％，方法的評估效率為62％。EQUI-TB Tuberculosis Rapid Test可排除NTM之干擾，操作簡便快速。因此可作為TB臨床診斷的輔助工具。本次實驗因限於檢體數較低，未來可再增加檢體數測試，以獲得更有力的結果。