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篇名
我國法規變遷對人體研究及臨床試驗之影響
作者 陳肇文
中文摘要
近代之人體實驗之相關規範開始於歐美,然而目前世界上極少有國家以特定法律來明文規定人體研究及試驗,我國是相當特別的例子。近兩、三年來我國有關人體研究的相關法令快速改變,已使我國人體實驗之倫理審查及執行,發生了微妙而重大的影響。有鑑於此,本文乃嘗試探討這些變化的來龍去脈及可能影響。
起訖頁 28-31
關鍵詞 人體研究臨床研究/實驗藥品優良臨床試驗規範human researchclinical researchGCP
刊名 醫療品質雜誌  
期數 201201 (6:1期)
出版單位 財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會
該期刊-上一篇 人體試驗與個人資料保護
該期刊-下一篇 基因研究倫理與法規之政策觀點
 

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