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醫療品質雜誌
201201 (6:1期)
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篇名
我國法規變遷對人體研究及臨床試驗之影響
作者
陳肇文
中文摘要
近代之人體實驗之相關規範開始於歐美,然而目前世界上極少有國家以特定法律來明文規定人體研究及試驗,我國是相當特別的例子。近兩、三年來我國有關人體研究的相關法令快速改變,已使我國人體實驗之倫理審查及執行,發生了微妙而重大的影響。有鑑於此,本文乃嘗試探討這些變化的來龍去脈及可能影響。
起訖頁
28-31
關鍵詞
人體研究
、
臨床研究/實驗
、
藥品優良臨床試驗規範
、
human research
、
clinical research
、
GCP
刊名
醫療品質雜誌
期數
201201 (6:1期)
出版單位
財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會
該期刊-上一篇
人體試驗與個人資料保護
該期刊-下一篇
基因研究倫理與法規之政策觀點
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