歐洲共同體法之法源與其位階關係

"美國對於仿單外之管制原則上掌握一個重點,就是避免醫師仿單外使用遭不正當外力所影響,因此,著重於藥廠提供不正確的仿單外使用資訊或以不正當的促銷影響醫師開藥的決定,故就仿單外使用管制之對象反而係以藥廠為主,管制的行為係避免藥廠與醫師不正當的接觸或誘惑,致影響醫師之用藥判斷;但對於醫師如何用藥原則上不加以限制,只要其本於其專業知識、經驗、閱讀醫學文獻而認為係對於患者最佳利益的治療即可。"