生醫產業發展的重要一哩路──西藥專利連結制度   全文下載

2016年8月由行政院會議通過之藥事法修正草案，立法院於2017年12月29日三讀通過及於2018年1月31日總統公布。本次修法之最重要內容，乃增訂「新適應症藥品資料專屬權」（第40條之3）及「西藥之專利連結」專章（第4章之1）。自專利法於1994年肯定藥品發明之專利適格性及建立藥品專利權期間延長制度、2013年訂定醫藥上市申請之研究試驗專利權效力不及、2005年藥事法增訂新成分新藥資料專屬權後，本次之藥事法修法，乃近20年來藥品智慧財產保護與執行之最重要法制變革。