淺談台灣西藥專利連結制度   全文下載

藥品智慧財產保護向為全球關注的焦點，藥品專利與上市核准之連結制度便是其中重要的一環。為降低學名藥之專利侵權爭議，各國作法未盡相同，例如德國及其他歐洲國家之醫藥法律賦予新藥長達10年之資料專屬保護，期間屆滿後，關於該藥品之專利權往往已消滅，因而可確保上市之學名藥不會侵害藥品專利權；美國、加拿大及韓國之醫藥法規對於新藥之資料專屬保護期間較短，惟於醫藥相關法律建立專利連結制度，以公開新藥專利資訊方式，使學名藥上市前有機會先釐清專利有效性或免除侵權疑慮。