簡評我國專利連結制度之相關立法──以藥事法之解釋適用為中心

立法院三讀通過藥事法修正案，已為專利連結制度創造了法源依據，雖然相關配套修法與法規命令尚在研議，但專利連結制度相關條文的解釋適用，便成為一個除政策論辯以外的重要課題。專利連結制度未來是否在平衡新藥藥品與學名藥藥品的市場利益，以及考量藥品的公共衛生價值下，形成一個公平合理的專利權登錄與訴訟機制，實為達致相關立法目的之關鍵，而法院對於藥事法下專利連結制度相關條文的解釋適用，則扮演著至為重要的角色。本文是以藥事法規範條文的解釋適用為中心，分由專利權登錄、學名藥藥品許可證申請之聲明與訴訟以及專屬市場銷售期間三大部分，對於專利連結至對作一初步探索。