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非苯二氮平(Non-BZD)類安眠藥之使用原則更新   全文下載 全文下載
作者 趙凡琇張豫立
中文摘要
2019年4月30日美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration,FDA)再次警示服用部分之非苯二氮平(non-benzodiazepine,nonBZD)類安眠藥可能發生複雜性睡眠相關行為,如夢遊、夢駕、未完全清醒下從事其他活動,或不記得曾從事哪些活動等。上述風險雖然罕見,卻可能導致病人嚴重傷害及死亡,故將此風險升級以黑框警示(Boxed Warning),提醒病人倘若發生,應立即停藥並回診。在我國,經衛生福利部食品藥物管理署蒐集國內外資料,重新評估該類成分藥品之臨床效益及風險,提交藥品安全評估諮議小組討論後,衛生福利部已於109年4月27日公告含eszopiclone、zaleplon、zolpidem及zopiclone成分藥品禁止使用於曾使用該類藥品後發生複雜性睡眠行為(如夢遊、夢駕、或在未完全清醒的情況下從事其他活動)者。民眾同時應注意用藥後情形,若出現身體不適或是發現自己曾在用藥後發生怪異行為,像是夢遊走路、開車或吃東西……等,請立即回診尋求醫師協助,並停止使用該類藥品,以及通報至全國藥物不良反應通報中心(通報專線:02-2396-0100,網址:https://adr.fda.gov.tw)。
起訖頁 1-3
刊名 管制藥品簡訊  
期數 202007 (84期)
出版單位 衛生福利部食品藥物管理署
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