107年度國內上市後藥品不良反應通報案例分析

藥品安全監視（pharmacovigilance）的概念在1950年代後才逐漸興起，並於近期開始蓬勃發展，世界衛生組織（WHO）定義藥品安全監視為偵測、評估、了解並進一步預防藥品不良反應或任何藥品相關問題之科學與活動。由於現代醫學的進步，藥品的發展也隨之快速演進，然而人們也開始發現這些用來治療疾病的藥品卻可能衍生出其他的問題，最廣為人知的便是1961年的thalidomide新生兒海豹肢事件，這個悲劇在當時震憾了全世界，因此各國政府開始重視藥品的安全性議題。