Helsinn Healthcare v. Teva Pharm（2019）－－保密型販售合約仍構成「銷售阻卻」

美國最高法院於2019年1月2 2日對Helsinn Healthcare S.A v. Teva Pharmaceuticals USA, Inc.一案作出判決，對於可專利性的「銷售阻卻」（On-Sale Bar）做出最新實務見解：2011年《美國發明法》（Leahy-Smith American Invents Act，AIA）並沒有改變原先「銷售阻卻」的意涵，無論販售合約是否保密（Confidential），專利申請應於販售合約訂定後一年內提出。瑞士藥廠Helsinn Healthcare研製針對化療誘發型噁心及嘔吐的藥物Aloxi，並於1998年取得Palonosetron（Aloxi的活性成分）的研發權利。2000年初，Helsinn Healthcare向美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration，FDA）提出0.25毫克和0.75毫克Palonosetron的第三階段臨床實驗研究計畫。獲批准後，即在同年九月開始實驗且尋找商業夥伴。Helsinn與美國明尼蘇達州的MGI Pharma結盟並簽署兩份協議：授權合約（License Agreement）和供應與採購合約（Supply and Purchase Agreement）。 （本著作為經濟部科技專案研發成果）