藥品試驗4階段

新藥研發是為了開發安全有效的藥物，促進民眾健康，必須在人體進行嚴格的系統性測試，才能證明是否有效，此過程即為藥品臨床試驗。要執行臨床試驗的新藥必然要考慮安全性的問題，尤其是首度進行人體試驗更要小心。為了控制臨床試驗的風險，研發時採用從在少數人測試，再逐步進展到中規模、大規模試驗，從探索安全性，再證明其療效，就是臨床試驗分期的概念。典型的臨床試驗過程分為四個階段，第一期至第三期，目的是取得主管機關認可藥品療效安全及核發許可證，以取得上市資格前所執行的臨床試驗，第四期則是在藥品上市後繼續執行的試驗。