醫材安全資訊No.64

2018年5月23日美國FDA發布，因含benzocaine成分藥品可能引起罕見但嚴重的變性血紅素血症（methemoglobinemia），含該成分之非處方口腔止痛藥品不應用於未滿2歲嬰幼兒之安全性資訊。1.美國FDA評估後認為因含benzocaine成分藥品可能引起罕見但嚴重的變性血紅素血症（methemoglobinemia），且對於治療口腔疼痛（包括嬰幼兒長牙造成的牙齦疼痛）並無顯著效益，含該成分之非處方口腔止痛藥品不應用於未滿2歲的嬰幼兒。變性血紅素血症（methemoglobinemia）會造成血中攜氧量大量減少，可能危及生命甚至導致死亡，其相關徵兆及症狀可能出現於用藥後數分鐘至2小時內；可能出現於首次使用此類藥品時，亦可能出現於使用此類藥品數次後。