醫材安全資訊No.62

受影響型號／批號產品在例行的滅菌確效中，發現存在異常球菌科（Deinococcaceae）的微生物，因此，該批號產品的無菌保證度（Sterility Assurance Level, SAL）相當於SAL10-4，未符合標示上所宣稱的SAL10-6。異常球菌科（Deinococcaceae）微生物為存在於一般環境中的無致病性菌屬，原廠認為已經使用受影響產品之客戶，不會對健康造成不良影響。