藥品安全資訊No.62

2018年2月19日歐盟EMA發布，由於目前尚無適當之治療方法來處理含acetaminophen（paracetamol）成分緩釋劑型藥品過量之情況，將暫停該類藥品販售許可。歐盟EMA評估後認為，含acetaminophen（paracetamol）成分緩釋劑型藥品之藥物動力學與速效劑型（immediate-release）不同，目前治療速效劑型過量之方法並不適用於治療緩釋劑型過量，且許多acetaminophen過量的案例，並無法判斷導致過量之劑型。因目前尚未能有效管控含acetaminophen（paracetamol）成分緩釋劑型藥品過量之風險，EMA將暫停該類藥品之販售許可，直到藥商提出可有效降低該類藥品過量風險之管控措施。另含acetaminophen（paracetamol）成分速效劑型藥品並未受此次決議影響，仍可繼續使用。