市售外科敷料、縫合針及縫合線之無菌性調查   全文下載

本局為瞭解市售外科敷料、縫合針及縫合線（附針／不附針）等醫療器材之無菌品質，完成43 件市售該類醫療器材之檢驗，結果均符合藥典無菌性之規定。由於市售外科敷料、縫合針及縫合線（附針／不附針）等醫療器材皆可與人體傷口或組織直接接觸，如果製造時滅菌不完全或運送、保存不當，以致遭受微生物污染，將直接危及病患，影響醫療品質。因此，對於該類醫療器材之管理，必須加強市售品之抽樣監測，以確保其品質。