輸台原料藥嚴把關

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篇名	輸台原料藥嚴把關
中文摘要	藥品品質把關首重源頭管理，由於藥品中具有醫療效用的基本成份為原料藥，故原料藥的品質更是重要關鍵。歐盟在2013年7月起，就要求輸往歐洲的原料藥，都必須檢附生產國主管機關所出具符合藥品優良製造規範（Good Manufacturing Practice, 簡稱GMP）品質證明文件，從源頭杜絕藥廠使用品質不佳的原料藥。我國所使用的原料藥，大多仰賴從國外進口，為加強管理輸台的原料藥品質，食藥署已建構輸台原料藥全生命週期品質管理策略，介紹如下。"
起訖頁	2-2
刊名	藥物食品安全週報
期數	20160805 (568期)
出版單位	衛生福利部食品藥物管理署
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