中文摘要 |
自今 (102 )年1月1日起食品藥物管理 署 (以下簡稱食藥署 )前身食品藥物管理局 (以下簡稱食藥局 )以官方身份,領先日本與 韓國,正式成為國際「醫藥品稽查協約組織」 (The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme, PIC/S )第43個會員,足見我國藥廠GMP管理 制度與稽查水準已受到國際認可。在國際形象大幅提升下,等同已取得藥品行銷 國際市場的入場券,對醫藥生技產業帶來五大效益,並預期將持續發酵: (一 )我國藥品 GMP 查核報告通行國際: 東協10國 (如:馬來西亞、新加坡、菲律賓等 )、瑞士、加拿大、瑞典、澳洲、 中國大陸等國,已接受我國藥品GMP查核報告,官方將不會再來台重複進行海外查廠。" |