含有meprobamate成分藥品屬於中樞神經抑制劑,臨床上用於治療焦慮狀態,屬於第四級管制藥品。歐洲醫藥管理局(EMA)近日發布該成分藥品的安全資訊,根據2012年該藥品的整體性臨床效益與風險評估報告,焦慮症患者在正常情形下使用含meprobamate成分藥品,可能增加嚴重不良反應的風險,甚至有導致死亡的疑慮。由於該成分之治療劑量範圍較狹窄,容易導致非蓄意性的劑量過高情形;有少數病人對於該成分藥品會有成癮性,長期使用後,如突然停藥也可能導致嚴重,甚至致命性的不良反應。考量該藥品的臨床治療效益有限,評估結果認為該成分藥品的臨床效益未高於風險,EMA決定暫時停止販售所有含meprobamate成分的口服劑型藥品,直到有更進一步的證據顯示其臨床效益高於風險。 |