認識「人體器官保存庫管理辦法」

醫學技術不斷進步，讓人類得以享有器官移植手術後的美麗人生，衛生署在 98 年 2 月 2 日公布的「人體器官保存庫管理辦法」，讓醫療院所對於遺愛人間的珍貴器官捐贈，有所管理和依循之道，但也開啟了另一個思考層面，器官捐贈手術該如何做？做到哪個程度？才能合理又合法呢？「人體器官保存庫管理辦法」主要是參照美國食品藥物管理局生物製劑研究暨評估中心（CBER）轄管的美國公共衛生服務法（ PHS Act）第 361 號條款，以及美國聯邦法規第 21 章（21 CFR）的 1270 與 1271 法案的精髓而誕生。當然「人體器官保存庫管理辦法」法規為最低要求，並沒有如何執行器捐保存與分配等鉅細靡遺的敘述。所幸還有其他對於保存庫管理的規範可供參考，從國際團體歐洲組織庫協會（ EATB）、美國組織庫協會（ AATB），至世界衛生組織（WHO），都立有詳細相關保存庫規範可供參考。