未依適應症處方，無法獲得藥害救濟給付

醫藥技術日新月異，但是用藥是一門高深的學問，有些經過層層把關及評估的合法藥物，在配合醫師的專業診斷，及患者遵循醫囑服藥的情況下，仍然會有極少數的例外發生。對這些少數個案而言，再多的藥物安全實驗數據，都無法完全模擬其特殊體質，因為藥品的特性、用藥者個別體質及病情差異等因素，雖在合理用藥的情況下，仍然可能發生無法預期的藥物不良反應的藥物不良反應，以現今的醫療技術仍無法事先預知，病人是否會產生嚴重的藥物不良反應。