保險套及驗孕筆，物小學問大

保險套及驗孕筆原本不屬於列管的醫療器材，為提升及保障醫療器材品質，衛生署已在去年公告規定，所有的醫療器材需要辦理查驗登記申請，未提出申請者將不准其輸入、製造或販售，且應於6個月內回收產品，亦即去年底（94年12月20日起）產品均應申請並經核准取得許可證之後，才可銷售。近日台北市政府衛生局公布驗孕筆及衛生套的檢驗結果，各有3件產品未申請醫療器材許可證，已違反藥事法，處罰業者須將產品下架回收及罰鍰。