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藥物安全簡訊
201612 (56期)
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篇名
「波士頓科技」羅德瓣膜系統回收警訊
中文摘要
Boston Scientific正針對Lotus™瓣膜系統進行一項自發性現場安全修正措施(Field Safety Corrective Action,簡稱FSCA),目的是要回收2016年3月完成相關組件更換前所製造的器材。完成該項變動後所製造的產品不受影響,相關單位可繼續使用這些器材治療患者。由於前述問題僅影響輸送系統,而且與已植入患者體內之瓣膜性能無關,因此對先前有植入Lotus™瓣膜系統的患者不構成其他安全疑慮。
起訖頁
5-6
刊名
藥物安全簡訊
期數
201612 (56期)
出版單位
衛生福利部食品藥物管理署
該期刊-上一篇
「索倫」派西弗無縫線主動脈心臟瓣膜安全警訊
該期刊-下一篇
105年度國內醫療器材上市後不良反應通報案例分析
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