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藥物安全簡訊
201603 (53期)
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篇名
104年度國內上市後藥品不良反應通報案例分析
作者
趙必暉
、
黃妤婕
、
陳文雯 (Wen-Wen Chen)
中文摘要
藥品研發與新藥審查制度歷經數十年的發展已漸趨成熟。新藥上市前都必須執行嚴謹的臨床試驗及受法規單位的嚴格審查,以確保其適應症的療效與安全性。然而,受限於臨床試驗的規模與研究設計等,對於特定族群使用的安全性或發生率極低之不良反應的了解仍有所不足,故須仰賴上市後的藥品安全監視(Pharmacovigilance) 持續監測其安全性。
起訖頁
10-18
刊名
藥物安全簡訊
期數
201603 (53期)
出版單位
衛生福利部食品藥物管理署
該期刊-上一篇
預防嚴重藥害,掌握6前兆
該期刊-下一篇
104年度藥害救濟審議案例分析
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