九十八年度國內上市後藥品之ADR通報案例分析

藥品上市前所進行之臨床試驗，其目的在於證明對於疾病治療的有效性並同時評估不良反應的概況，然而受限於試驗族群與人數，對於特定族群使用或發生率極低之不良反應，須仰賴上市後藥物不良反應主動通報系統收集藥品安全性資訊或執行上市後安全性研究，方能對於該藥品進行更進一步的評估。因此自民國87年起，衛生署委託中華民國臨床藥學會（現台灣臨床藥學會）設置全國藥物不良反應通報系統，並於92年起，委託財團法人藥害救濟基金會負責辦理至98年底，歷年來共累積44713件的通報案件，其各年度趨勢分布如圖一。