2012風濕病醫學會免疫風濕病患接受腫瘤壞死因子抑制劑類生物製劑結核感染篩檢與防治共識建議

Screening and management of tuberculosis infection in patients scheduled for tumor necrosis factor -alpha inhibitors: consensus recommendations from the Taiwan Rheumatology Association

臺灣是結核病（tuberculosis，簡稱TB）中度流行區，衛生署於2006年開始「結核病防治十年減半計畫」後，結核發生率雖已有逐年遞減，但2011年全台結核感染率仍有每10萬人口55例。類風濕性關節炎患者由於正常免疫力之缺失，加上類固醇與免疫抑制劑治療，使得結核病之發生率較之一般大眾高1.7-9 倍。而腫瘤壞死因子-alpha（tumor necrosis factor-alpha，簡稱TNF-alpha）已知為人體防護活動性結核病之重要免疫分子，由過去的臨床試驗與生物製劑登錄資料庫之研究顯示，使用TNF-α抑制劑之風濕病患，其發生結核病之機率比未使用TNF-α抑制劑之風濕病患更升高2-90倍，且於結核病低流行區此增加之狀況並不明顯，而結核病發生率越高之地區此一結核感倍增之現象則越明顯[5-10]。台灣因屬結核中度流行區，使用TNF-α抑制劑之風濕病患結核感染增加之狀況，亦較之美國、日本等結核低流行區顯著。 有鑑於此，風濕病醫學會於2011年成立生物製劑TB安全對策工作小組，參考國內外文獻、我國疾管局診療指引[13]、以及國外潛伏結核感染篩檢與防治之指引，於2011年於本刊發表國人使用生物製劑之潛伏結核感染篩檢與防治之初步建議[19]，並於2012年依食品藥物衛生管理局2012年4月公告之「含腫瘤壞死阻斷劑類（TNF-Alpha Blockers）藥品之上市後風險計劃管理書（Risk Management Plan；RMP）」為藍本[20]，就4點問題於2012年9月依Delphi 法與RAND-UCLA appropriateness 法[21-24]與結核病專家及全台各醫療院所風濕科專科醫師代表等共27人形成共識選項，遂有本2012年風濕病醫學會免疫風濕病患接受生物製劑治療之結核感染篩檢與防治共識建議之形成。