七十六年度巿售感冒鎮咳類中藥製劑羼加西藥成分之調查

INVESTIGATION ON THE ADULTERATION OF SYNTHETIC CHEMICAL DRUGS IN MARKETED CHINESE HERBAL ANTI -COLD AND ANTITUSSIVE PREPARATIONS

依據藥物、藥商管理法第十四條第1、2款規定，中西藥品未經核准不得擅自製造或添加核准外之藥物。歷年來中藥製劑羼加西藥成分的情況極為普遍，本局基於維護藥品市場水準及大眾健康目的，年年派員到各地以抽樣方式價購各類中藥製劑，檢驗是否羼加核准外西藥成分。本局於七十五年八月至七十六年八月派員赴北、中、南各縣市抽購市售感冒鎮咳類中藥製劑152件，參照「中藥製劑羼加西藥之檢驗研究」及薄層層析法、分光光度測定法檢驗，結果檢出5件檢體羼加未經核准之西藥成分，不合格率3.28%。檢體152件，包括54件糖漿劑、6件丸劑、92件散劑，檢出不合格檢體5件係糖漿劑1件、散劑3件、丸劑1件，顯然羼加西藥成分的情況並無劑型的差異（參閱表一）。本次檢出之西藥成分有Acetaminophen及Caffeine兩種，3件檢體羼加Acetaminophen，2件檢體羼加Caffeine（參閱表二）。本次檢出1件檢體只羼加一種西藥成分，與往年檢出1件檢體羼加多種西藥成分的情況迴異。

In order to investigate the adulteration of chinese herbal cold and antitussive preparations with synthetic chemical drugs. We collected randomly 152 samples from August 1986 to August 1987 in Taiwan area. The results from T.L.C. and U.V. Spectrophotometric analysis indicated 5 from 152 samples (i.e. 3.28%) Were adulterated with synthetic drugs including caffeine and Acetaminophen.