酸棗仁湯治療更年期婦女睡眠障礙之追蹤觀察研究

Suan Zao Ren Tang as an original treatment for sleep difficulty in climacteric women:a prospective clinical observation

背景：本研究是以酸棗仁湯治療更年期婦女睡眠障礙，來評估酸棗仁湯治療的療效與安全性。研究材料與方法：以更年期婦女和病有失眠症狀服用酸棗仁湯治療，用追蹤觀察進行研究。目前於台北市立聯合醫院陽明院區中醫科門診共收案52名，運用更年期身心症狀評估量表（MRS）、中藥不良反應問卷及匹茲堡睡眠評問卷（PSQI）進行評估。並藉由全血球檢驗、肝、腎、血脂等生化檢驗於第0及28天評估，做為客觀的評估證據。結果：全部共收案52位，其中42位完成臨床試驗，有10位退出研究，其中因缺乏療效有3位及因不良事件退出有位5位、合併其它治療有2位。經過4星期的酸棗仁湯治療發現受試者的匹茲堡睡眠評問卷（PSQI）分數有顯著的進步，從13.5±2.2（Mean±SD）降為9.8±3.2（Mean±SD）；52位受試者當中有7位的更年期身心症狀評估量表（MRS）分數有增加，只有1位表示治療前後睡眠品質一樣，其餘6位治療後睡眠品質較未治療前好。全部共有52位完成臨床試驗，其中有21位MRS<16和31位MRS>=16。MRS<16的族群其PSQI從13.5±2.6（Mean±SD）降為9.6±3.1（Mean±SD），MRS>=16的族群其PSQI，13.5±2.0（Mean±SD）降為10.0±3.3（Mean±SD）。有5位出現副作用：3位胃酸逆流、頭痛、胸痛、2位胃痛。結論：這是第一個針對酸棗仁湯的療效與安全所做的研究。經過四週的酸棗仁湯的治療，對於更年期婦女的睡眠品質是有顯著的改善。所以，除了有心痛及胃酸逆流的病史外，酸棗仁湯對於短期治療更年期婦女有睡眠障礙是相對的安全及有效。未來需要進一步針對酸棗仁湯的療效研究提出更強的實證醫學證據，建議可以朝向隨機雙盲的臨床試驗（Randomize control trail）來設計。

Little scientific evidence supports the efficacy of herbal medicines in the treatment of women with sleep difficulty during the climacteric period. The purpose of this study is to evaluate both the efficacy and safety of a finished Chinese herbal preparation Suan Zao Ren Tang(SZRT) in reducing the impact of sleep disturbance on climacteric women.