日本再生醫療相關法制概說－－以「有關醫藥品、醫療機器等品質、有效性及安全性確保等法津」為中心

為因應再生醫療日趨成熟之發展背景，及時提供病患有效、安全之治療選擇可能，日本於2013年開始，陸續完成所謂「再生醫療三法」之制定。「再生醫療三法」係指「有關令國民得迅速且安全接受再生醫療之政策全面推動法律」（以下稱「再生醫療推進法」）、「有關再生醫療等安全性確保等法律」（以下稱「再生醫療安全確保法」）、「有關醫藥品、醫療機器等品質、有效性及安全性確保等法律（以下稱「藥機法」）」。