歐盟醫藥行業專利和解協議的競爭法分析

Patent Settlement Agreements in EU Pharmaceutical Sector: From the Perspective of Competition Law

“反向支付協議”有可能造成仿製藥延遲進入市場，不當擴展創新藥專利權範圍並使醫療消費者承擔額外的價格負擔。歐盟雖沒有類似美國Hatch-Waxman法的規定，但從歐盟委員會作出的三份醫藥行業監管報告及相關典型案例中可以看出，歐盟創新藥企和仿製藥企間簽訂的延遲市場進入和包含價值轉移的專利和解協議也會對競爭造成損害，可能違反《歐洲聯盟運行條約》第101條，需要歐盟委員會繼續加以密切監管。我國創新藥行業雖然發展緩慢，但反壟斷執法機關仍需謹慎對待該問題。