臨床試驗受試者對知情同意的暸解

A Survey of Clinical Trial Subjects' Understanding on the Informed Consent

國內對臨床試驗受試者之「知情同意」經驗，甚少實證研究。本調查以臺大醫院於2013年7到8月間，所有被收案的臨床試驗受試者為調查對象，探討受試者經歷知情同意過程後，對參與試驗案的理解度及對知情同意過程的滿意度。本調查收案數為67份，共回收的份有效問卷，結果發現有80.27%受試者對試驗案的理解程度之問題填答為「大致了解」及「完全了解」；94.96%受試者對有關知情說明過程之滿意度之問題填答「滿意」及「非常滿意」，而如一般預期，高齡與低教育程度的族群有較差的理解度。未來進行類似的研究調查時，可考量不同科別或疾病的受試者以及計畫主持人是否為受試者原本之治療醫師對受試者之理解度及滿意度之影響，以期產出不同研究結果供相關單位參考。