醫療錯誤之流行病學

Epidemiology of Medical Errors

1999 年美國Institute of Medicine 發表一份報告”To Err Is Human”，報告中直陳醫療照護過程的不安全性，其中引用了數個大型流行病學研究結果推估1997 年美國全年大約有44,000~98,000 人因為醫療錯誤而死亡，住院病人中死於可預防之醫療不良事件（preventable adverse event）的人數超過當年因車禍意外、乳癌或愛滋病死亡的人數，因為醫療不良事件所產生的額外醫療費用與經濟上的損失則約佔了全年總體國民健康照護費用的2%~4%。這份報告引起了全球的注意和後續許多的研究與討論，病人安全的維護和醫療傷害的降低遂成為近年來各國醫療體系努力改革的重點之一。病人安全的目標在於降低醫療過程中對病人產生的傷害和風險，因此，病人安全的研究也必須是能夠改善病人的預後或結果，根據Thomas 和Petersen 的研究，目前的病人安全研究大多屬於醫療錯誤或不良事件的流行病學研究，運用各種方法來尋找或偵測發生於醫療過程中的錯誤或風險，而這些錯誤或風險可能來自人為的疏忽也可能來自系統中長期潛藏的失誤，藉由這些錯誤或風險的發掘和分析，進而達到改善和預防的目的。目前對醫療錯誤流行病學的研究， 以藥物錯誤（medication error）的相關研究最為普遍和完整，一方面是由於藥物的開立與使用記錄明確容易建立資料庫以進行評估，同時評估的對象明確、因果關係的判定較易建立共識，因此有關不良藥物事件（adverse drug event） 或藥物錯誤（medication error）已有相關廣泛的研究，然而，除了不良藥物事件以外的醫療不良事件或醫療錯誤，則相當不易進行研究，在臨床作業上，醫療不良事件的發生率如何？發生的主要原因為何？如何加以預防避免？則需要有異於傳統的研究模式來加以發掘、分析與探討，因此，本文將介紹幾種目前主要被用來研究醫療錯誤或醫療不良事件的研究方法，以及初步的研究成果，以提供讀者瞭解目前病人安全的概況，並可將這些研究結果應用於臨床上，以達到降低醫療錯誤、促進病人安全的目的。為使讀者在閱讀以下報告時對於病人安全相關的名詞定義可有清楚的概念不致混淆，特整理於表一。