醫療品質管理的新視野——ISO 9002在壢新

A New Outlook for Managing the Quality of Healthcare-ISO 9002 at the Li Shin Hospital

ISO 系列是國際標準組織（ISO）於1987年公佈之「品質保證與品質管理系統」，此系統要求將日常之作業透過文件予以標準化，且依照文件的要求執行，並將過程之結果予以紀錄，強調的是說、做、寫一致的精神。 壢新醫院堅信品質是競爭力的基礎，在創院初始，即朝全方位的品質管理而努力，實踐對生命的尊重， 對專業的堅持，藉由 ISO 9002 的導入作為工作標準化的手段， 以此成為推動TQM的基礎工作。引進 ISO 9002 是基於一、ISO 9000 系列是一個結構系統化的品保制度。 二、文件化的作業型態提供了流程合理化及未來管理資訊化的基礎。三、建置的稽核系統，檢視品質管理系統的存在、運行及有效性。四、結合管理幕僚及外部顧問，合作開發的成果，可提供給盟院降低同步研發成本。 本文介紹了壢新導入 ISO 9002 的五個階段：自品質系統盤點、文化塑造、教育訓練、文件製作及品質稽核的運行狀況，並揭櫫了五項成功的關鍵因素，提供一個 ISO 9002 品保制度導入階段的實證經驗。