請求延展藥品安全監視期間與課予義務訴訟--最高行政法院一○○年度判字第二○○七號判決

甲公司開發之A藥於民國（以下同）九十三年十二月二十四日獲衛生署藥品許可證，自發證日起五年內，同時列入藥物安全監視名單及執行國內臨床試驗名單，其監視期限至九十八年十二月二十四日。適逢我國加入世界貿易組織（WTO）及專利法修正，原廠藥品成分專利權展延至九十六年三月一日，導致A藥雖獲核發藥品許可證，礙於專利權仍有效力，A藥未立即上市。A公司向衛生署申請將A藥之藥物安全監視期限，改為自原廠藥品成分專利展延屆滿之九十六年三月二日起算五年，即至一○一年三月一日止。衛生署於九十八年十月二十九日函復，以衛生署非專利法主管機關，藥物安全監視管理辦法並未有展延藥物安全監視期間之規定為由，否准其申請。A公司經提起訴願遭駁回，提起課予義務訴訟。