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| 篇名 | 後Amgen案時代對抗體專利的據以實施要件之進展 |
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| 作者 | 葉雲卿 |
| 中文摘要 | 在生物科技發展與臨床使用需求的驅動下，多項治療性單株抗體躍居全球最暢銷藥品，其可廣泛用於治療多種疾病，包括類風濕性關節炎、自身免疫疾病和多種癌症。研究顯示，2022年全球抗體藥物銷售額高達2,000億美元，預計2032年全球抗體市場將成長到6,000億美金。根據2022年WIPO發表的「COVID-19相關疫苗和治療藥物之專利分析」報告，其指出抗體專利申請占生物製劑專利申請案42%。依據Reichert對2005年至2014年間分析於臨床試驗階段的569種抗體，發現抗體藥品自研發至上市之成功率為22%，其研發成功可能性為小分子藥品的2～3倍。抗體藥的市場龐大，且研發成功率不低，但研究也指出一個抗體藥物從研發至上市可能需花費26億美元。因此，跨國藥廠因為全球對於抗體藥物需求提升而加大投資，然而也因為考量抗體生產研發費用金額龐大，為回收龐大能新藥投資費用，藥廠更仰賴專利完善專利布局以保護其藥品之創新。 |
| 起訖頁 | 22-48 |
| 刊名 | 專利師 |
| 出版單位 | 中華民國專利師公會 |
| 期數 | 202501 (60期) |
| DOI | 10.53106/22184562202501006002 複製DOI DOI申請 |
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