月旦知識庫
 
  1. 熱門:
 
首頁 臺灣期刊   法律   公行政治   醫事相關   財經   社會學   教育   其他 大陸期刊   核心   重要期刊 DOI文章
篇名
學名藥侵害藥品專利之均等分析──以FWR法探討賦形劑之均等
作者 歐新榮
中文摘要 我國於2018年1月31日公告藥事法修訂新增第四章之一「西藥之專利連結」,並於2019年7月1日公告「西藥專利連結施行辦法」,於2019年8月20日正式施行西藥專利連結制度。此制度的目的在於平衡專利藥廠與學名藥廠之關係,不僅可以落實專利法保護新藥(專利藥)藥品許可證人的研發付出,促使更多專利藥廠願意投入研發,也提供學名藥廠可藉由透明的專利資訊,先了解新藥的專利狀態而進行迴避設計,於學名藥上市前依藥事法第48條之9規定之款項進行聲明,以釐清侵權疑慮,避免上市後衍生侵權問題導致停售風險,而影響到病人用藥權益。藥事法第48條之9所列之聲明共四款:
一、該新藥未有任何專利資訊之登載。
二、該新藥對應之專利權已消滅。
三、該新藥對應之專利權消滅後,始由中央衛生主管機關核發藥品許可證。
四、該新藥對應之專利權應撤銷,或申請藥品許可證之學名藥未侵害該新藥對應之專利權。
起訖頁 15-41
刊名 專利師
出版單位 中華民國專利師公會
期數 202410 (59期)
DOI 10.53106/22184562202410005902  複製DOI  DOI申請
QRCode
 



讀者服務專線:+886-2-23756688 傳真:+886-2-23318496
地址:臺北市館前路28 號 7 樓 客服信箱
Copyright © 元照出版 All rights reserved. 版權所有,禁止轉貼節錄