奈米科技係繼生物技術後另一將使人類生活產生大幅改變之新興技術，於奈米層級下，物質特性迥異於原有性質，而使其應用得以突破原有科技發展之瓶頸，尤其是於醫藥領域之發展，但奈米物質之特性亦引發對健康與環境之潛在風險，及對於現有社會、倫理與法律之衝擊，故透過法律規範建構一適宜且安全之環境，無疑係奈米醫藥發展之首要考量。
過去歐美之政策皆認為既有規範足以因應奈米科技之發展，雖然目前尚未證實奈米物質與人體危害之直接相關性，而僅有實驗數據證實，諸多奈米物質會對細胞或生物體造成負面效應，但奈米醫藥或許如同基改產品與溫室氣體 |
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