法規創新與全球接軌：臺灣再生醫療發展視角

Regulatory Innovation and Global Integration: A Perspective on the Development of Regenerative Medicine in Taiwan

全球再生醫療產業正蓬勃發展，臺灣也積極布局，於2018年透過修訂《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》開啟臨床應用的法制基礎。基於再生醫療結合精準醫療、智慧醫療，被視為未來醫療發展的重要趨勢，具有巨大市場潛力。因此，臺灣於2024年通過《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》，採行臨床技術與產品研發雙軌管理制度，確保療法安全與品質。再生醫療的永續發展，須建構在健全的法律制度基礎上，結合專業團體的自律及公民社會的參與監督，共同打造安全、有序且具國際競爭力的再生醫療產業環境。