藥品分散式製造法規趨勢與發展——比較美、英、歐盟之法規監管架構

過往藥品製造模式主要做法採集中某處大規模生產後再分銷至全球網絡，這種做法下，製造工廠能透過標準化流程確保產品品質的一致性，並可集中大量採購原物料以降低成本；相對的，此種做法也要有穩定的運輸供應系統方能支撑，從關鍵原料、包裝材料到最終產品等每個環節都需要有便捷的運輸配送系統，最終才能將藥品送達到醫護人員或病人手中。