美國FDA發布藥品分散式製造利害關係人的回饋與執行計畫文件

隨著先進製造(Advanced manufacturing)技術興起，且鑒於先進製造技術有助於提高製程效率與供應鏈的穩定，並增加病人及時獲得優質藥品的機會。於是美國食品及藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)在2022年10月提出《先進製造監管評估框架倡議》(Framework for Regulatory AdvancedManufacturing Evaluation, FRAME)，優先考慮分散式製造(Distributed Manufacturing, DM)與照護點製造(Point-of-Care Manufacturing,POC)等有發展潛力的藥品製造新技術。藉由FRAME監管評估框架，期望促進先進製造技術發展，為病人帶來更大的利益。