《民法典》第1223條（缺陷醫療產品及不合格血液致害責任）評注

缺陷醫療產品致害責任適用無過錯責任歸責原則，不合格血液致害責任不應同缺陷醫療產品致害責任相區分。在認定醫療產品是否存在缺陷、血液是否不合格時，應以不合理危險為基本衡量標準，以強制性標準為輔助性標準。本條雖沒有明確銷售者為責任主體，但按照產品責任的一般規定，銷售者同樣為缺陷醫療產品致害責任的責任主體。此外，根據《醫療器械監督管理條例》，醫療器械註冊人、備案人也應為本條責任主體，在法律適用上應類推適用藥品上市許可持有人的規定。缺陷醫療產品及不合格血液致害責任的外部責任形態為連帶責任。當本條責任主體明知醫療產品存在缺陷仍使用醫療產品，導致患者死亡或健康嚴重損害時，仍存在適用懲罰性賠償責任的空間。醫療機構、銷售者、運輸者或倉儲者等對醫療產品缺陷或血液不合格的產生具有過錯時，為最終責任主體；否則，最終責任主體為藥品上市許可持有人、醫療器械註冊人、備案人、缺陷醫療產品的生產者及血液提供機構。