美國LDT監管改革概述

實驗室自行研發檢驗技術（Lab Developed Tests, LDT）根據美國美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）定義，為單一醫學實驗室中自行研究發展、驗證和使用的檢測方法，僅在研發的實驗室內使用，而未商品化出售予其他醫學檢驗實驗室。