去中心化臨床試驗規範初探－－兼論日本發展趨勢

傳統臨床試驗需要在實體場所舉行，但在COVID-19疫情爆發後，為降低染疫風險，各國紛紛採取封城、避免面對面接觸等防疫措施，使以實體方式進行之臨床試驗遭遇挑戰。為突破上述困境，世界各國開始加速推動去中心化臨床試驗（Decentralized Clinical Trial, DCT），此種新型態之臨床試驗方式，係將試驗藥品和用品寄送給受試者，透過數位化工具，以穿戴式裝置或行動設備蒐集、管理及運用受試者資料，讓受試者與施測人員得不受時間及地域限制互動，順利實施臨床試驗。